Omikron è da sempre impegnata a garantire una costante ed elevata qualità dei suoi prodotti, dedicando oltre il 20% del personale nel settore Qualità.
Omikron lavora in conformità con le cGMP e tutte le operazioni sono controllate, registrate e tracciabili per poter garantire il completo controllo, la gestione puntuale di tutto il processo produttivo e la costante qualità dei suoi prodotti.
A conferma del suo essere orientata alla qualità dei prodotti, Omikron è certificata ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 ed è conforme ai requisiti delle Linee Guida Farmindustria da parte di Bureau Veritas.
Certificazioni ricevute da parte di Organismo accreditato ACCREDIA
Certificazione ISO 9001:2015
Certificazione del Sistema Qualità aziendale con riferimento alla norma ISO 9001:2015, da parte del Bureau Veritas, in relazione al seguente scopo: Progettazione, gestione della produzione e della distribuzione di: dispositivi medici per uso topico per il settore oftalmico e vascolare, di integratori alimentari per il settore oftalmico, vascolare e metabolico, di prodotti cosmetici per il settore vascolare, alimenti a fini medici speciali per il settore oftalmico. Progettazione, gestione della produzione e della distribuzione di specialità medicinali per il settore oftalmico, vascolare e metabolico.
Certificazione ISO 13485:2016
Certificazione del Sistema Qualità aziendale con riferimento alla norma ISO 13485:2016, da parte del Bureau Veritas, in relazione al seguente scopo: Progettazione, gestione della produzione e della distribuzione di dispositivi medici per uso topico per il settore oftalmico e vascolare.
Linee Guida Farmindustria
Certificazione del Sistema di Gestione aziendale in conformità ai requisiti delle Linee Guida Farmindustria da parte di Bureau Veritas, in relazione al seguente scopo: Attività di Informazione Scientifica.
Omikron Italia ha ottenuto la prima certificazione a Dicembre 2014.
Tale certificazione scaturisce dall’esigenza delle Aziende farmaceutiche di operare in conformità alle prescrizioni di legge in materia di informazione scientifica sul farmaco disposte dal D.Lgs. 219/06 e successive modifiche, e dal Codice Deontologico Farmindustria.
Politica per la qualitàOrganigramma
